BSLtech Pharmaceutical SOLUTION
Kapag nabubuo ang iyong kadalubhasaan sa industriya ng parmasyutiko, ang kalidad ang mauuna. Ang mahigpit na regulasyon sa industriya ay lumilikha ng pangangailangan para sa mga malinis na silid na may mga pasilidad na sumusunod sa lahat ng mga regulasyon.
Nagbibigay ang BSL Cleanroom ng mga mini-environment at pinagsamang laminar flow zone na may ISO Class 5 (EU GGMP A/B). Pinoprotektahan ng mga ito ang mga kritikal na proseso, kaya ang natitirang bahagi ng cleanroom ay sapat na sa mas mababang klase ng ISO. Pinapayagan nito ang pag-optimize ng mga gastos sa pagpapatakbo. Ang EU GGMP ay may cross reference sa cleanroom standard na ISO14644-1.
Isolation
Upang maiwasan ang cross-contamination, nagsusuplay ang BSL ng mga panlinis na silid. Opsyonal na ibinibigay sa patuloy na pagsubaybay sa mga proseso. Ang disenyo ng cleanroom ay ginagarantiyahan ang paghihiwalay ng lahat ng airborne contamination ng mga tauhan at mga proseso sa labas ng espasyo. Pinoprotektahan ng malinis na downflow ang proseso sa insulation space. Tamang-tama ang mga isolation cleanroom para sa paggamot ng mga pulbos, pagtimbang, mga pagsusuri sa kadalisayan, pagsusuri ng kemikal at pag-iimpake.
Mga karaniwang proseso sa industriya ng parmasyutiko:
● Third party (kontrata) pagmamanupaktura
● Blister packaging
● Paggawa ng manggas para sa medikal na packaging
● Paggawa ng kapsula at tablet
● Pag-sample ng produkto at muling pagpapakete
● Paghawak ng pulbos, pagtimbang
● Sumasaklaw sa mga makina / linya ng produksyon